Mikrobiyolojide Steril Üretim
Kalibre Diagnostics, mikrobiyolojik besiyeri üretiminde daima steril petri kullanır. HEPA filtreli kontrollü alanlar, pozitif/negatif basınçlı odalar ve valide edilmiş sterilizasyon süreçleriyle üretimin her aşamasında sterilite ve kalite güvence altındadır.
Mikrobiyolojik besiyerlerinde güvenilir sonuçların temelinde yalnızca doğru formülasyon değil, steril ve kontrollü üretim koşulları da bulunur. Bu nedenle Kalibre Diagnostics olarak üretim süreçlerimizde steriliteyi her aşamada önceliklendiriyoruz.
Daima gamma steril petri kapları kullanıyor; üretim alanlarımızda kontrollü ortam koşullarını, pozitif ve negatif basınç prensiplerini ve yüksek verimli HEPA filtreleme teknolojilerini bir arada kullanıyoruz. Böylece üretim ortamının partikül ve mikrobiyal kontaminasyon riskini kontrol altında tutmayı hedefliyoruz.
"Sterilizasyon ve Validasyon Her Aşamada"
Kalibre Diagnostics'te sterilizasyon yalnızca son ürüne uygulanan bir işlem değildir.
Ortam, ekipman ve üretim prosesleri dahil olmak üzere kritik aşamalar kontrol edilir ve validasyon süreçleriyle doğrulanır.
Sterilizasyon ve üretim süreçlerine ilişkin validasyon ve kalite kontrol kayıtları/raporları düzenli olarak takip edilir. Pozitif ve negatif basınçlı alanların kontrollü hava akışı ile HEPA filtreleme sistemleri, steril üretim yaklaşımımızın önemli bileşenlerindendir.
Çünkü güvenilir bir mikrobiyolojik besiyeri, yalnızca laboratuvarda değil, üretimin ilk aşamasından son ambalajlamaya kadar kontrollü bir süreç içerisinde ortaya çıkar.
Kalibre Diagnostics
